免疫组化抗原修复缓冲液

免疫组化抗原修复缓冲液说明书

【产品名称】免疫组化抗原修复缓冲液

【包装规格】

型号：1、柠檬酸盐法；2、EDTA法；3、Tris-EDTA法 。

包装规格：15ml、50ml、100ml、500ml、1000ml、5000ml、25L。

【预期用途】用于免疫组织化学中染色前的抗原修复。

【检验原理】在免疫组化过程中，由于样本固定、脱水等处理步骤可能导致抗原表位的损失或遮蔽。通过使用免疫组化抗原修复缓冲液，可以在适当条件下对组织切片进行加热处理，从而打开抗原与固定剂的交联，恢复抗原表位的活性和可见性，为后续免疫组化染色提供更好的条件。

【主要组成成分】

1、柠檬酸盐法：由柠檬酸、柠檬酸钠、纯化水配制而成。

2、EDTA法：由EDTA-2Na、纯化水配制而成。

3、Tris-EDTA法：由Tris、EDTA-2Na、纯化水配制而成。

【储存条件及有效期】相对湿度不大于75%、无腐蚀气体、通风良好及室温5-30℃的环境。有效期24个月。

【样本要求】样本应为福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。切片应厚度适中，无气泡、无破损。切片应充分脱水，避免残留水分影响实验结果。

【检验方法】

1、将组织切片放入装有免疫组化抗原修复缓冲液的容器中。

2、将容器置于微波炉或水浴锅中加热至沸腾，持续加热一段时间（通常为10-15分钟）。

3、取出切片，待其自然冷却至室温。

按照免疫组化染色流程进行后续操作，包括抗体孵育、显色等步骤。

【产品性能指标】

1、外观：无色透明液体，色泽一致，无油污、无颗粒物、无絮状物、无悬浮物。

2  pH值要求：

2.1  柠檬酸盐法：pH为6.0±0.1；

2.2  EDTA法：pH为8.0±0.1；

2.3  Tris-EDTA法：pH为9.0±0.1。

3、装量：根据不同装量，要求液体装量误差应小于5%。

4、密封性：容器盖旋紧后，不应有保存液漏出。

【注意事项】

1、本品为体外诊断试剂。

2、需专业人员使用。

3、应用适当防护措施，避免试剂同皮肤和眼睛接触。

4、废液处理：进行无害化处理，并符合相关的环保要求。

【基本信息】

注册人（或者备案人）/生产企业名称：武汉雅冠生物科技有限公司

住所：湖北省鄂州市华容区华容镇华容创业园9号路武汉千叶鞋业有限公司厂房三楼

联系方式：4000270025；18602756969

售后服务单位名称：武汉雅冠生物科技有限公司

联系方式：4000270025；18602756969

生产地址：湖北省鄂州市华容区华容镇华容创业园9号路武汉千叶鞋业有限公司厂房三楼

网址：www.whagro.com

生产许可证编号或者生产备案凭证编号：鄂鄂药监械生产备20220007号

【医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号】鄂鄂械备20230017

【说明书核准及修改日期】2023年3月22日核准。

第一次修订：2024年06月24日。