脱钙液

脱钙液说明书

【产品名称】脱钙液

【产品型号】盐酸脱钙液、甲酸脱钙液、硝酸脱钙液、JYBL-Ⅰ、JYBL-Ⅱ、JYBL-Ⅲ、AFIP脱钙液、Von Ebener脱钙液、Evan-Krajian液、三氯醋酸脱钙液、螯合剂脱钙液、电解脱钙液。

【包装规格】100ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶、5L/瓶、25L/瓶。

【预期用途】用于体外样本组织的固定和脱钙。

【主要组成成分】盐酸脱钙液：盐酸、甲酸、氯化铝、纯化水。甲酸脱钙液：甲酸、甲醛、纯化水。硝酸脱钙液：硝酸、甲醛、尿素、纯化水。JYBL-Ⅰ：盐酸、甲酸、甲醛、纯化水。JYBL-Ⅱ：盐酸、甲酸、甲醛、纯化水。JYBL-Ⅲ：甲酸、甲醛、纯化水。AFIP脱钙液：甲酸、枸橼酸钠、纯化水。Von Ebener脱钙液：盐酸、氯化钠、纯化水。Evan-Krajian液：甲酸、乙醇、枸橼酸钠、三氯醋酸、纯化水。三氯醋酸脱钙液：三氯醋酸、甲醛、纯化水。螯合剂脱钙液：乙二胺四乙酸二钠、氢氧化钠、纯化水。电解脱钙液：盐酸、甲酸、纯化水。

【储存条件及有效期】相对湿度不大于75%、无腐蚀气体、通风良好及室温5-30℃的环境。有效期24个月。

【脱钙方法】

1、酸性溶液脱钙法：

1）骨、牙和有钙化的组织在充分固定后，通常需要脱去钙盐后进行切片。脱钙组织厚度不宜超过4mm。2）牙齿或骨可先用砂轮磨成薄片（约1.0cm×1.0cm×0.3cm），在10%中性缓冲福尔马林固定液中固定6～24h后再脱钙。3）有钙化的组织在脱钙液中浸泡短时间即可。4）将组织置于脱钙液中，每日更换新鲜液，最好早晚各一次，直至用针刺入组织无阻力感为止。组织若柔软性较好，用镊子可弯曲120°而回弹，表明脱钙完全。5）脱钙液容积应不少于组织体积的20倍。每半日或一日检查组织脱钙程度，及时终止脱钙。6）致密骨组织一般需要2～3天。如果不够，可延长脱钙时间，但不宜过长，否则会影响染色。7）冬季室温过低时可加温脱钙，温度不超过40℃，以免损坏组织。

2、电解脱钙法：

1）用玻璃钢或直径约30cm的大烧杯作电解槽，加入电解液。用铂金丝或钨丝作电极。2）组织放在多孔塑料盒内，阳极接触组织块，而后通入6V直流电，持续电解30min～3h（用变压整流装置或用蓄电池），电流强度1～2A，可调节两电极的距离控制。电解液温度不超过40℃，时间根据具体样本确定，直至用针轻刺可入为止。

3、螯合剂脱钙法：

1）此法对组织无损伤，且组织内酶的活性易保留，组织抗原于组织化学染色和免疫组织化学染色的小块骨组织，但脱钙速度慢。2）组织薄片放入脱钙液中，4d换一次新液，需数周才能脱钙完毕。

4、脱钙后的组织用水冲洗15～30min，也可用中和剂中和。

5、修去锯面的薄层组织，切成适当大小的组织块，常规脱水处理，注意脱水应充分，否则组织易脆，切片困难。

【产品性能指标】

1、外观：液体，色泽均匀一致、无油污、无颗粒物、无絮状物、无悬浮物。

2、装量差异：根据不同毫升量，要求保存液装量误差应小于5%。

3、密封性：容器盖旋紧后，不应有液体漏出。

【注意事项】

1、本产品仅用于体外诊断，应由专业人士使用及进行结果的判读。

2、使用前应详细阅读说明书，并做好个人卫生防护，在有效期内使用，生产日期、生产批号和失效日期见包装。

3、用后应按医院或环保部门要求处置废弃物。

【基本信息】

注册人（或者备案人）/生产企业名称：武汉雅冠生物科技有限公司

住所：湖北省鄂州市华容区华容镇华容创业园9号路武汉千叶鞋业有限公司厂房三楼

联系方式：4000270025；18602756969

售后服务单位名称：武汉雅冠生物科技有限公司

联系方式：4000270025；18602756969

生产地址：湖北省鄂州市华容区华容镇华容创业园9号路武汉千叶鞋业有限公司厂房三楼

网址：www.whagro.com

生产许可证编号或者生产备案凭证编号：鄂鄂药监械生产备20220007号

【医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号】

【说明书核准及修改日期】2024年8月02日核准。