瑞氏染色液(Wright's Stain)

瑞氏染色液说明书

【产品名称】瑞氏染色液

【型号/规格】单试剂：20ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500m l/瓶、1000ml/瓶、5000ml/瓶、25L/瓶。

组合包装：瑞氏染液与磷酸盐缓冲液数量比为1:1。

【预期用途】用于人体血细胞样本的染色。

【检验原理】瑞氏染色是一种广泛应用于血液涂片、骨髓涂片等细胞学检查的复合染色方法，其染色原理基于染料的化学特性与细胞成分的物理化学反应，结合酸碱吸附和选择性着色机制。利用亚甲蓝与伊红的协同作用，使细胞核、细胞质及颗粒呈现特征性颜色。其效果依赖于染液配比、pH值、染色时间等条件的精准控制，是临床血液学诊断的重要基础技术。

【主要组成成分】瑞氏染液：瑞氏染料和甲醇；磷酸盐缓冲液：磷酸二氢钾和磷酸氢二钠。

【样本要求】血涂片

【储存条件及有效期】相对湿度不大于80%、无腐蚀气体、通风良好及室温5-30℃的环境。有效期24个月。

【染色步骤】

1、涂片：从耳垂或无名指腹取血一滴，迅速涂片；

2、甲醇或95%乙醇固定5min以上；

3、滴加瑞氏染液，染色2min；

4、滴加等量的磷酸盐缓冲液，再染5-8min；

5、蒸馏水洗；

6、晾干，中性树胶封片。

7、镜检。

【染色结果】

红细胞呈橘红色，中性粒细胞颗粒呈紫色或紫红色，嗜酸性粒细胞颗粒呈鲜红色或橘红色，嗜碱性粒细胞颗粒呈深蓝色，淋巴细胞胞质呈天蓝色，单核细胞胞质呈灰蓝色，白细胞胞核呈紫色，血小板为紫色。

【注意事项】

1、瑞氏染料对pH较敏感，pH6.5-7.0为宜。

2、若红细胞呈紫红色表明染色时间过长，若白细胞为天蓝色表明染色时间不足。

3、本产品仅用于体外诊断，应由专业人士使用及进行结果的判读。

4、使用前应详细阅读说明书，并做好个人卫生防护，在有效期内使用，生产日期、生产批号和失效日期见包装。

5、用后应按医院或环保部门要求处置废弃物。

【基本信息】

注册人（或者备案人）/生产企业名称：武汉雅冠生物科技有限公司

住所：湖北省鄂州市华容区华容镇华容创业园9号路武汉千叶鞋业有限公司厂房三楼

联系方式：4000270025；18602756969

售后服务单位名称：武汉雅冠生物科技有限公司

联系方式：4000270025；18602756969

生产地址：湖北省鄂州市华容区华容镇华容创业园9号路武汉千叶鞋业有限公司厂房三楼

网址：www.whagro.com

生产许可证编号或者生产备案凭证编号：鄂鄂药监械生产备20220007号

【医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号】鄂鄂械备20230049

【说明书核准及修改日期】2025年03月28日核准。