吉姆萨染色液（Giemsa Stain）

吉姆萨染色液说明书

【产品名称】吉姆萨染色液

【型号/规格】单试剂：20ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500m l/瓶、1000ml/瓶、5000ml/瓶、25L/瓶。组合包装：吉姆萨染色液与磷酸盐缓冲液数量比为1:10。

【预期用途】用于人体血细胞样本的染色。

【检验原理】吉姆萨染液中的碱性染料天青和亚甲蓝与细胞核中的酸性成分（如DNA、RNA）结合，使核染色质、核仁、细菌或寄生虫的核酸结构呈现蓝紫色。而酸性染料伊红Y与细胞质中的碱性成分（如血红蛋白、某些胞质蛋白）结合，使细胞质、红细胞及部分颗粒（如嗜酸性颗粒）呈现粉红色或淡蓝色。

【主要组成成分】

吉姆萨染色液：吉姆萨色素、甲醇；

磷酸盐缓冲液：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

【储存条件及有效期】相对湿度不大于80%、无腐蚀气体、通风良好及室温5-30℃的环境。有效期24个月。

【样本要求】血细胞、骨髓、寄生虫等。

【操作方法】以血细胞为例。

1、染色前染液的配制：将吉姆萨染液与磷酸盐缓冲液按照一定的比例混合，工作液宜现配现用，保存时间不超过48小时；

2、采血后推制厚薄适宜的血涂片；

3、用蜡笔在血膜两头画线，然后将血涂片平放在染色架上，待干；

4、加染色液数滴，以覆盖整个血膜为宜，注意不要有气泡，也可用染色缸染色，室温染色20～30min或更长，冬天可在37℃温箱染色；

5、用自来水冲去多余染料，自然干燥，二甲苯透明、中性树胶封固。

【染色结果】红细胞呈橘红色、中性粒细胞颗粒呈紫色或紫红色、嗜酸性粒细胞颗粒呈鲜红色或橘红色、嗜碱性粒细胞颗粒呈深紫蓝色、淋巴细胞胞质呈天蓝色、单核细胞胞质呈灰蓝色、白细胞胞核呈紫色、血小板为紫色。

【产品性能指标】

1、外观：

吉姆萨染色液：均匀的蓝紫色液体，无沉淀或悬浮物。

磷酸盐缓冲液：无色透明液体，无沉淀或悬浮物。

2、 pH值：磷酸盐缓冲液：6.8~7.2。

3、装量要求：根据不同装量，误差应小于±5%。

4、密封性：容器盖旋紧后，不应有保存液漏出。

【注意事项】

1、本产品仅用于体外诊断，应由专业人士使用及进行结果的判读。

2、使用前应详细阅读说明书，并做好个人卫生防护，在有效期内使用，生产日期、生产批号和失效日期见包装。

3、用后应按医院或环保部门要求处置废弃物。

【基本信息】

注册人（或者备案人）/生产企业名称：武汉雅冠生物科技有限公司

住所：湖北省鄂州市华容区华容镇华容创业园9号路武汉千叶鞋业有限公司厂房三楼

联系方式：4000270025；18602756969

售后服务单位名称：武汉雅冠生物科技有限公司

联系方式：4000270025；18602756969

生产地址：湖北省鄂州市华容区华容镇华容创业园9号路武汉千叶鞋业有限公司厂房三楼

网址：www.whagro.com

生产许可证编号或者生产备案凭证编号：鄂鄂药监械生产备20220007号

【医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号】鄂鄂械备20230047

【说明书核准及修改日期】2025年03月28日核准。