幽门螺旋杆菌染色液（美蓝法）

幽门螺杆菌染色液说明书

【产品名称】幽门螺旋杆菌染色液

【型号/规格】

硼酸亚甲蓝（美蓝）法：10ml/瓶、20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶、5000ml/瓶、10L/瓶。

Giemsa法：10ml/瓶×3、20ml/瓶×3、50ml/瓶×3、100ml/瓶×3、250ml/瓶×3、500ml/瓶×3、1000ml/瓶×3、5000ml/瓶×3。

硝酸银法：10ml/瓶×5、20ml/瓶×5、100ml/瓶×5。

【预期用途】用于人体组织样本中幽门螺旋杆菌的染色（脲酶法除外）。

【主要组成成分】

硼酸亚甲蓝（美蓝）法：亚甲蓝（美蓝）、硼酸、纯化水。

Giemsa法：1、吉姆萨染色液（吉姆萨染料、甲醇、甘油）；2、磷酸盐缓冲液；3、脱色液（冰醋酸）。

硝酸银法：1、醋酸缓冲液（醋酸、醋酸钠、纯化水）；2、硝酸银溶液（硝酸银、醋酸缓冲液）；3、显影液(①液:明胶、醋酸缓冲液；②液：对苯二酚、醋酸缓冲液；③液:硝酸银、醋酸缓冲液）。

【储存条件及有效期】相对湿度不大于80%、无腐蚀气体、通风良好及室温5-30℃的环境。有效期硼酸亚甲蓝（美蓝）法：24个月；Giemsa法：24个月；硝酸银法：12个月。

【样本要求】根据实验需要。

【产品性能指标】

1、外观：

2.1硼酸亚甲蓝（美蓝）法：蓝色液体。

2.2 Giemsa法：Giemsa染色液为蓝色液体，磷酸盐缓冲液为无色透明液体，脱色液为无色透明液体。

2.3硝酸银法：醋酸缓冲液为无色透明液体，银染液为无色透明液体，显影液1为粘稠胶冻状液体。显影液无色透明液体。

2.2装量差异：根据不同毫升量，误差应小于±5%。

2.3密封性：容器盖旋紧后，不应有液体漏出。

【使用方法】

1、硼酸亚甲蓝（美蓝）法：

1.1石蜡切片，脱蜡至水；

1.2滴加染液染色5-10min，蒸馏水洗去染液；

1.3风干后二甲苯透明，中性树胶封固。

2、Giemsa法：

2.1石蜡切片，脱蜡至水；

2.2切片浸入稀释的吉姆萨染液（1:10~1:20，用缓冲液或蒸馏水稀释）中，染色20~30分钟。

2.3分化液脱色；

2.4常规脱水、透明、封固。

3、硝酸银法：

3.1石蜡切片，脱蜡至水；

3.2醋酸缓冲液冲洗2次，每次5~10s；

3.3银溶液浸染60min，保持60℃恒温；

3.4显影液（50℃）显影1~3min，直至组织切片呈棕黄色为止（①液：②液：③液=15:1:3配制）；

3.5使用60℃稍水洗，醋酸缓冲液洗；

3.6常规脱水、透明，中性树胶封固。

【染色结果】硼酸亚甲蓝（美蓝）法：幽门螺旋杆菌呈蓝色； Giemsa法：幽门螺旋杆菌呈蓝色至蓝紫色；硝酸银法：幽门螺旋杆菌呈棕黑色至黑色，组织背景呈灰黄至棕黄色。

【注意事项】

1、参照具体的实验要求。

2、为了您的安全和健康，请穿实验服并戴一次性手套操作。

3、本产品仅用于体外诊断，应由专业人士使用及进行结果的判读。

4、使用前应详细阅读说明书，并做好个人卫生防护，在有效期内使用，生产日期、生产批号和失效日期见包装。

5、用后应按医院或环保部门要求处置废弃物。

【基本信息】

注册人（或者备案人）/生产企业名称：武汉雅冠生物科技有限公司

住所：湖北省鄂州市华容区华容镇华容创业园9号路武汉千叶鞋业有限公司厂房三楼

联系方式：4000270025；18602756969

售后服务单位名称：武汉雅冠生物科技有限公司

联系方式：4000270025；18602756969

生产地址：湖北省鄂州市华容区华容镇华容创业园9号路武汉千叶鞋业有限公司厂房三楼

网址：www.whagro.com

生产许可证编号或者生产备案凭证编号：鄂鄂药监械生产备20220007号

【医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号】鄂鄂械备20250005

【说明书核准及修改日期】2025年06月13日核准。